В России отменили обязательную серификацию лекарств

Кабмин РФ объявил об отмене обязательной сертификации лекарственных средств.

Вместо этого производители иммунобиологических лекарственных препаратов перед вводом их в оборот будут обязаны получить разрешение Росздравнадзора. Разрешение федеральной службы будет выдаваться на основании заключения. где будет указано, что данная серия лекарственного препарата соответствует требованиям к данному виду лекарств.

Как отметил премьер-министр России Дмитрий Медведев, данные изменения позволят более эффективно контролировать лекарственные препараты на рынке.

Напомним, что на данный момент документы выдаются на каждую серию и партию лекарств. При этом, для некоторых центров по сертификации для выдачи разрешения достаточно внешнего соответствия препарата, а именно по упаковке, описанию и маркировке, что в ряде случаев приводит к попаданию в аптеки фальсификата.

Новый порядок начнет действовать уже 29 ноября.