Время и погода в Москве

23:56 16 июля 2019,
Moscow
15°
63.02 +0.03
71.01

О первом участнике фазы 3 международного исследования ELEVATE UC 52 сообщила Arena Pharmaceuticals

Мир 20.06.2019 15:14

Компания Arena Pharmaceuticals, Inc. (код Nasdaq: ARNA) сообщила о первом участнике ELEVATE UC 52 — первого из двух опорных исследований в рамках 3-й фазы регистрационной программы  ELEVATE UC, ориентированных на оценку воздействия этрасимода в дозировке 2 мг на субъектов с диагностированным язвенным колитом умеренной или выраженной активности (ЯК). ELEVATE UC 52 — сквозное исследование с 12-недельным индукционным периодом, за которым следуют 40 недель поддерживающей терапии. Планируется, что регистрационная программа ELEVATE UC охватит более 40 стран по всему миру.

«Мы рады включить первого участника в наше исследование ELEVATE UC, целью которого является подтверждение потенциала этрасимода как важного перспективного средства лечения язвенного колита, — заявил гастроэнтеролог, д.м.н. Даршан Ананду (Darshan Anandu) из G.I. Specialists of Houston. —  Учитывая, что 60-80% пациентов либо вовсе не имеют доступа, либо получают лечение, несоответствующее текущему стандарту медицинской помощи, сегодня существует явная насущная потребность в инновационных вариантах терапии и особенно это касается оральных препаратов».

«Рады сообщить о привлечении первого субъекта к исследованию ELEVATE UC 52. Имеющиеся на сегодняшний день данные об этрасимоде вселяют большие надежды и, на наш взгляд, обеспечивают сквозное прочитывание для нашей опорной программы ELEVATE UC, давая я нам уверенность в том, что наше исследование продемонстрирует клинически значимые и передовые доказательства эффективности и безопасности препарата, — заявил исполнительный вице-президент по вопросам НИОКР и главный медицинский специалист Arena д.м.н. Престон Классен (Preston Klassen). —  Это клиническое исследование представляет собой следующий шаг к созданию метода терапии качественного нового уровня для всех пациентов, страдающих язвенным колитом. Мы благодарны пациентам, принявшим участие в предыдущих исследованиях этрасимода, а также всем тем, кто присоединиться к программе ELEVATE UС в будущем. Мы благодарим врачей, медицинских специалистов и координаторов за их непрерывную поддержку».